技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 活動においては、システムの構築から運用に至るまで、重複するような作業があり、実施の仕方によっては効率的に行える可能性が高い。効率的にCSV活動を実施するためには、構築予定のシステムがどの法規制に関連しているかを確認し、求められているCSV活動が何かを明確にする必要がある。
本講座では、システム構築において実施しなければならないCSV活動は何か、効率的に進められるCSV活動には何があるのか、どのように進めればオーバークオリティにならないかについて分かり易く解説するとともに、近年重要視されているデータインテグリティの観点から、製造作業に関連する記録作成における手順等についても説明を行う。
発行年月 | |
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2009/2/23 | 社内監査の手引き |
2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2008/10/23 | 実践ベンダーオーディット実施の手引き |
2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |