技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、無菌医薬品包装容器を例に、滅菌の基礎、無菌性保証、滅菌バリデーション、電子線滅菌手法まで解説いたします。
我が国の医薬品管理はPIC/S GMPへの加盟に伴って、特に無菌性保証に対する考え方が一段と厳しくなってきている。今回はこれらの背景も踏まえ無菌包装容器に焦点を絞り、近年滅菌方法として多く採用されている電子線滅菌法を中心にその採用の背景と無菌性保証と滅菌バリデーションについて、解説する。
本講座では、無菌医薬品だけでなく医薬品、無添加化粧品、再生医療器材、滅菌医療機器等の無菌性保証、品質、技術担当者にも参考となる。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/6/4 | 希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の薬価算定の実際と薬価戦略 | オンライン | |
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2024/6/5 | 将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 | オンライン | |
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2024/6/6 | メディカルライティング講座 (中級) | オンライン | |
2024/6/6 | メディカルライティング講座 (初級・中級) | オンライン | |
2024/6/6 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン | |
2024/6/6 | GVP対応講座 | オンライン | |
2024/6/7 | 海外当局によるGMP査察への準備と対応 | 東京都 | 会場・オンライン |
2024/6/7 | 治験薬GMPの基本要件と実践のポイント | オンライン | |
2024/6/7 | 試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 | オンライン | |
2024/6/7 | 医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント | オンライン | |
2024/6/7 | 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み | オンライン |