技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ドライアイ治療のアンメットニーズと新薬開発

ドライアイ治療のアンメットニーズと新薬開発

~重症ドライアイに対して、どのような機序、作用の薬剤が必要なのか~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2017年8月25日(金) 10時30分16時20分

プログラム

第1部. ドライアイの診断と治療、臨床医の立場からもとめる新薬像

(2017年8月25日 10:30〜12:00)

 社会における環境の変化に伴いドライアイの概念が見直され、それに伴いドライアイの定義、診断基準が改定されました。ドライアイ診断の幅が広がった分、より正確に病態を把握した上、適切な治療が求められるようになりました。
 本講演ではドライアイの治療の現状と今後の課題について、臨床医の立場からお話をさせていただきます。

  1. ドライアイとは
    • ドライアイの定義、診断基準 (2016) について 新しい診断基準について解説します
  2. ドライアイの治療の現状
    • TFOT (Tear Film Oriented Therapy) :眼表面の層別治療について本邦で開発をされた、ドライアイ治療薬の臨床効果を含めてご紹介をいたします
  3. ドライアイに求められる新薬像
    • 臨床医の立場より患者の求める薬物治療について、私見を述べさせていただきます
    • 質疑応答

第2部. ドライアイの原因解明とドライアイの予防・改善の創薬開発

(2017年8月25日 13:00〜14:30)

 日本国内で年間1200万人ともいわれるドライアイ患者の予防・治療薬については多数販売されていますが、その効果作用は十分であるとはいえません。我々は、PACAPという神経ペプチドが涙液分泌に大変重要な働きをしていることを最近発見しました。
 そこでこのペプチドの涙液分泌調節機構やドライアイの新規予防・治療につながる研究結果を報告します。さらに人での臨床応用研究についても言及いたします。

  1. ドライアイについての説明
    1. ドライアイとは
    2. ドライアイの現在の治療法の限界
  2. ドライアイ発症原因の解析
    1. 神経ペプチドPACAPの説明
    2. PACAP遺伝子欠損動物とドライアイ現象
    3. PACAPと水チャンネルAQPとの関係
  3. PACAPによるドライアイの予防・治療法
    1. PACAP点眼による涙液分泌促進作用
    2. ドライアイ動物でのPACAP点眼効果
    3. PACAP点眼によるドライアイの予防・改善効果
  4. ドライアイについての創薬展開
    1. 人での臨床応用にむけての創薬
    2. さらなる創薬への応用
    • 質疑応答

第3部. ドライアイ治療薬開発における留意点

~ 「ドライアイ」を理解し、開発ターゲットを絞り込む ~

(2017年8月25日 14:50〜16:20)

 ドライアイは高齢化や生活環境の変化等に伴って今後も増加する疾患であり、その病因・病態の多様性のため現行治療では未充足な患者が多く、新薬開発の重要ターゲットとなっている。
 本講では、本邦初のドライアイ治療薬として承認された「ヒアレイン」の開発リーダーを担当した演者の経験を踏まえ、「ドライアイ治療薬開発」における留意点について解説する。

  1. 「ドライアイ」の実態を理解する
    1. 「ドライアイ」は症候群 (syndrome)
    2. 病態、患者の主訴の多様性
    3. ドライアイ治療薬の臨床効果の限界
  2. ドライアイ治療薬開発の過去・現状・未来
    1. 「ドライアイ」が病名として市民権を得るまで
    2. 「ドライアイ」治療薬の開発の経緯とエンドポイント
    3. ドライアイ治療薬開発の現状と将来
  3. ドライアイ治療薬開発における留意点
    1. 開発化合物の薬理作用と対象セグメントのマッチング
    2. 薬効薬理試験での効果と臨床効果の乖離
    3. 市場獲得のための留意点
    • 質疑応答

講師

  • 重安 千花
    杏林大学医学府付属病院 眼科
  • 塩田 清二
    星薬科大学 先端生命科学研究所 先導研究センター ペプチド創薬研究室
    特任教授
  • 山本 晃嗣
    ロート製薬 株式会社 医薬臨床開発部
    アドバイザー

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/11/14 中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF (原薬/添加物/包装材) 登録申請の全容 オンライン
2025/11/14 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 オンライン
2025/11/14 医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方 オンライン
2025/11/14 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 オンライン
2025/11/14 ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例 オンライン
2025/11/17 現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 オンライン
2025/11/17 原薬GMPガイドライン実践編 オンライン
2025/11/17 医薬品開発における安全性評価およびリスク最小化のポイント オンライン
2025/11/17 医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性/製剤特性の改善と新規探索/製造方法 オンライン
2025/11/17 開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 オンライン
2025/11/17 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 オンライン
2025/11/17 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 オンライン
2025/11/18 バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 オンライン
2025/11/18 FDA指摘2,900事例をふまえたラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで オンライン
2025/11/18 現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 オンライン
2025/11/18 医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 オンライン
2025/11/18 医薬品開発における安全性評価およびリスク最小化のポイント オンライン
2025/11/18 日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 オンライン
2025/11/18 バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント オンライン
2025/11/18 MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 オンライン

関連する出版物

発行年月
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16 システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14 LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012/1/20 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌
2011/12/22 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14 QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7 eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法