技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

マイクロニードル開発における性能および安全性評価例

マイクロニードル開発における性能および安全性評価例

~マイクロニードルの新たなアプリケーションの可能性とは~
東京都 開催

概要

本セミナーでは、マイクロニードルについて基礎から解説し、マイクロニードル開発のポイント/実験、評価方法を具体例を用いて解説いたします。

開催日

  • 2017年5月29日(月) 13時00分 16時00分

プログラム

 主に経皮薬剤投与を目的に、痛みなく皮膚透過性を亢進させることのできるデバイスとして、マイクロニードルが注目を集めている。当社では、独自に開発したマイクロニードルおよびアプリケータを用いて皮膚表層に微細孔を形成した後、組織液中のグルコースを採取・分析することにより血糖値を推定する、微侵襲食後高血糖モニタリングシステムの開発に取り組んでいる。
 本講演では、本システム開発における、マイクロニードルの性能評価や安全性評価などの取り組みに関し、実験・評価方法の詳細な具体例を交え説明する。
 また、マイクロニードルの新たなアプリケーションの可能性など、現時点での当社の取り組みについて紹介する。

  1. 背景: 微侵襲食後高血糖モニタリングシステム
    1. システムの概要 (測定の流れ)
    2. 測定原理および要素技術 (微細孔形成技術、組織液抽出技術)
    3. 微細孔形成システム (システムの仕様・構成)
    4. 測定性能
  2. マイクロニードル開発のポイント
    1. 作製方法とコスト
    2. 性能
    3. 安全性
  3. マイクロニードル開発における実験手法①~性能評価法
    1. 検査法
    2. 既存の皮膚透過率評価法
    3. 組織液抽出による皮膚透過率評価法 (実験系、皮膚透過率の算出)
    4. 動物を用いる場合の実験方法 (動物の選択、体毛除去、麻酔など)
    5. 間接的生体微細孔観察法
  4. 性能評価試験
    1. 仕様設計のための条件検討試験
    2. 長時間にわたる皮膚透過率評価試験
  5. マイクロニードル開発における実験手法②~安全性評価法
    1. 赤み評価法
    2. 病理組織学的検査法
    3. 痛み評価法
  6. 安全性評価試験
    1. 適用後皮膚組織回復性評価試験
    2. 適用時痛み評価試験
  7. その他、マイクロニードルを用いた最新の取り組みなど
    • 質疑応答

会場

商工情報センター カメリアプラザ

9F 第2研修室

東京都 江東区 亀戸2-19-1 カメリアプラザ 9F
商工情報センター カメリアプラザの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき 43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
    • 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時
2017/9/26 原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント 東京都
2017/9/26 開発段階における治験薬 (治験薬用原薬) の品質保証 東京都
2017/9/26 バイオ原薬製造でのスケールアップとデータの取り方 東京都
2017/9/26 試験室における国内当局査察指摘事項と対応 東京都
2017/9/26 費用対効果評価分析・データの処理の仕方とHTAを見据えた薬価戦略・再算定 東京都
2017/9/26 グローバル開発での日本人が理解しにくいGlobal Auditor/ Inspectorの質問・コメントとその意図 東京都
2017/9/27 医療機器開発・薬事担当者コース 東京都
2017/9/27 「GMP対応/パラメータ検討」 + 「開発初期スケールアップ/製造コスト・原価計算」 (2日間) 東京都
2017/9/27 GMPに対応したスケールアップ/成功率を上げる為の開発工程の工夫とパラメータ設定/許容値幅検討 東京都
2017/9/28 グローバルSOP作成コースセミナー (2日間) 東京都
2017/9/28 GMP対応工場 「建設・設備計画/設計」「日常点検・保全」コース (2日間) 東京都
2017/9/28 ICH-GCP要求をふまえたはじめてのグローバルSOP作成 東京都
2017/9/28 GMP対応工場 (増築・新規構築) における建設計画/設計・設備計画/設計の要注意点とURS項目の具体的内容 東京都
2017/9/28 治験 (臨床試験) 総括報告書および関連文書の作成とレビューテクニック 東京都
2017/9/29 ICH-GCP改訂で要求される臨床試験QMSにおけるSOPの新しいあり方 東京都
2017/9/29 GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と保全計画の立て方、手順書化 東京都
2017/9/29 効果的な洗浄バリデーションのポイントと査察対応 東京都
2017/9/29 ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点と解決 東京都
2017/9/29 医薬品製造環境における適切なモニタリング管理 東京都
2017/9/29 オイルゲルの基礎と使用感触・製品安定性のコントロール 東京都