技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

マイクロニードル開発における性能および安全性評価例

マイクロニードル開発における性能および安全性評価例

~マイクロニードルの新たなアプリケーションの可能性とは~
東京都 開催

概要

本セミナーでは、マイクロニードルについて基礎から解説し、マイクロニードル開発のポイント/実験、評価方法を具体例を用いて解説いたします。

開催日

  • 2017年5月29日(月) 13時00分 16時00分

プログラム

 主に経皮薬剤投与を目的に、痛みなく皮膚透過性を亢進させることのできるデバイスとして、マイクロニードルが注目を集めている。当社では、独自に開発したマイクロニードルおよびアプリケータを用いて皮膚表層に微細孔を形成した後、組織液中のグルコースを採取・分析することにより血糖値を推定する、微侵襲食後高血糖モニタリングシステムの開発に取り組んでいる。
 本講演では、本システム開発における、マイクロニードルの性能評価や安全性評価などの取り組みに関し、実験・評価方法の詳細な具体例を交え説明する。
 また、マイクロニードルの新たなアプリケーションの可能性など、現時点での当社の取り組みについて紹介する。

  1. 背景: 微侵襲食後高血糖モニタリングシステム
    1. システムの概要 (測定の流れ)
    2. 測定原理および要素技術 (微細孔形成技術、組織液抽出技術)
    3. 微細孔形成システム (システムの仕様・構成)
    4. 測定性能
  2. マイクロニードル開発のポイント
    1. 作製方法とコスト
    2. 性能
    3. 安全性
  3. マイクロニードル開発における実験手法①~性能評価法
    1. 検査法
    2. 既存の皮膚透過率評価法
    3. 組織液抽出による皮膚透過率評価法 (実験系、皮膚透過率の算出)
    4. 動物を用いる場合の実験方法 (動物の選択、体毛除去、麻酔など)
    5. 間接的生体微細孔観察法
  4. 性能評価試験
    1. 仕様設計のための条件検討試験
    2. 長時間にわたる皮膚透過率評価試験
  5. マイクロニードル開発における実験手法②~安全性評価法
    1. 赤み評価法
    2. 病理組織学的検査法
    3. 痛み評価法
  6. 安全性評価試験
    1. 適用後皮膚組織回復性評価試験
    2. 適用時痛み評価試験
  7. その他、マイクロニードルを用いた最新の取り組みなど
    • 質疑応答

講師

  • 渡辺 敏弘
    シスメックス株式会社 中央研究所

会場

商工情報センター カメリアプラザ

9F 第2研修室

東京都 江東区 亀戸2-19-1 カメリアプラザ 9F
商工情報センター カメリアプラザの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき 43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
    • 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

これから開催される関連セミナー

開始日時
2017/5/30 医薬品ライセンス基礎講座 (2日間) 東京都
2017/5/30 医薬ライセンスの基礎と化合物の評価および契約書作成のポイント 東京都
2017/5/30 製造販売後の安全管理業務における GVP自己点検のポイントと実施上の留意点 東京都
2017/5/30 バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 東京都
2017/5/30 医法研補償GL改定をふまえた治験補償と今後求められる説明責任 東京都
2017/5/30 バイオ医薬品のCTD (CMC-2) :「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」のまとめ方 東京都
2017/5/30 再生医療のための足場材料技術 東京都
2017/5/31 自己注射の使用トラブル・改善ニーズと使い易さ向上 東京都
2017/5/31 ライセンスフィーの設定とライセンス交渉の実務ノウハウ 東京都
2017/5/31 GMP工場・設備の設計および維持管理のポイント 東京都
2017/5/31 緑内障の新しい機序の薬剤開発と点眼薬設計 東京都
2017/5/31 ラボにおける生データ電子化の留意点とデータインテグリティ対応 東京都
2017/5/31 臨床試験における臨床検査値判断と有害事象症例検討 東京都
2017/6/5 バイオシミラーの開発・マーケティング戦略 東京都
2017/6/5 データインテグリティに対応した生データ・記録の取り方 東京都
2017/6/6 サイトマスターファイルの作成・管理・活用のコツ 東京都
2017/6/7 非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施 大阪府
2017/6/8 三極に対応した洗浄バリデーションの具体的実施法 大阪府
2017/6/9 コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎・入門講座 大阪府
2017/6/9 神経障害性疼痛における薬剤ニーズと臨床試験での評価法 東京都