技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品・医療機器の事業性評価
医薬品・医療機器の事業性評価
～具体的手法と実践的活用法～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、医薬品・医療機器についてキャッシュフロー分析の基礎から、NPV,EPVを事業性評価で実際に使用するときの留意点について詳解いたします。
開催日
- 2017年4月28日(金) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
- 事業性評価を実施する上で必要な知識
- 研究開発テーマの事業性評価の必要性
- プロジェクト選定手法
- 利益測定法
- 費用便益分析 (比較研究法)
- 得点モデル
- キャッシュフロー分析法
- 回収期間
- 割引キャッシュフロー法 (DCF法)
- 割引率と現在価値
- 割引率はどのように決めるのか
- リスク補正割引率
- 正味現在価値 (NPV)
- 内部収益率 (IRR)
- NPVとIRRの違い
- 期待現在価値 (EPV)
- 研究開発テーマの事業性評価の必要性
- NPV,EPVの実際の求め方と使用の際の留意点
- NPVやEPVの実際の求め方 – テンプレートを用いた算出プロセス
- NPVおよびEPVを求める上での基本的なプロセス
- 商品コンセプトでは何を考えるか
- 競合優位性
- 市場規模
- 成功確率
- 開発費用・製造コスト
- 開発費用の見積もり方法
- 販売予測
- キャッシュフロー
- まとめ (NPV、EPVの算出)
- NPV、EPVを使用する際の留意点
- NPV、EPV算出の課題
- デシジョンツリー法
- 感度分析
- スケジュール短縮技法
- リードとラグ
- リアルオプション法
- サンクコスト
- NPVやEPVの実際の求め方 – テンプレートを用いた算出プロセス
- ステージアップおよびポートフォリオ・マネジメント
- 研究開発のプロセスマネジメント
- ステージゲート法によるテーマ管理
- ステージアップ・テンプレート
- ポートフォリオ・マネジメントとは
- カテゴリー分類によるポートフォリオ分析
- SDGのプロジェクト・ポートフォリオ
- PDCAサイクルと研究開発の見える化
- 質疑応答
講師
- 清水 正樹 氏元 テルモ株式会社 研究開発本部
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/11/1 | 環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 | オンライン | |
| 2024/11/1 | CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 | オンライン | |
| 2024/11/5 | 欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) | オンライン | |
| 2024/11/5 | 欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー | オンライン | |
| 2024/11/5 | 未来事業のアイデア発想法 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/11/5 | 承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 | オンライン | |
| 2024/11/6 | 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) | オンライン | |
| 2024/11/6 | OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント | オンライン | |
| 2024/11/6 | 改正QMS省令、改正滅菌バリデーション基準における滅菌関連の要求事項および審査・監査時の留意点 | オンライン | |
| 2024/11/6 | FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント | オンライン | |
| 2024/11/6 | GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 | オンライン | |
| 2024/11/6 | 生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 | オンライン | |
| 2024/11/6 | バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント | オンライン | |
| 2024/11/6 | バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント | オンライン | |
| 2024/11/6 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン | |
| 2024/11/7 | 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) | オンライン | |
| 2024/11/7 | 開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み | オンライン | |
| 2024/11/7 | 変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 | オンライン | |
| 2024/11/7 | 将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 | オンライン | |
| 2024/11/8 | 医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/4/22 | MEMSデバイス総論 【新装版】 |
| 2009/2/23 | 社内監査の手引き |
| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |