技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、高活性物質を扱う設備の洗浄における問題の原因と対策、未然防止策について解説いたします。
(2016年1月28日 10:15~14:45 (うち昼食40分))
高薬理活性物質をマルチパーパス設備で扱う事例が増えている。その場合の大きな課題の一つは、洗浄評価基準の構築である。
EU-GMPおよびPIC/Sからは、洗浄に関する改定最新版が相次いでいる。その共通的なことは、リスクアセスメントのために「健康ベース曝露限界値」を用いるということである。
ここでは、最新規制の背景と内容、健康ベースの曝露限界値の概要、数値シミュレーション、用いる場合の留意点、今後の洗浄バリデーションへの具体的な対応、洗いやすい設計のポイントなどについて説明する。
(2016年1月28日 15:00~17:30)
暴露許容値の設定は、作業者への暴露防止のためだけでなく、交叉汚染防止の観点からも必要となってきました。本講座では、限られた情報からどの様に許容値を設定し、暴露防止や交叉汚染防止にいかに活用するかを、事例や演習を用いて紹介します。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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