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GMPにおける外部業者管理と監査の基本と要点
GMPにおける外部業者管理と監査の基本と要点
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、GMPに基づく外部業者の選定、管理及び外部業者 (特に海外製造所) への監査について、実例を踏まえてわかりやすく説明いたします。
開催日
- 2015年11月27日(金) 12時30分 ～ 16時30分
修得知識
- GMPに基づく外部業者の選定、管理
- 外部業者監査のポイント
- 海外製造所とのコミュニケーション
プログラム
2014年7月に日本の規制当局が加盟したPIC/Sを始めとしたGMPに基づく外部業者の選定、管理及び外部業者 (特に海外製造所) への監査について、実例を踏まえてわかりやすく説明する。外部業者の管理や監査のコツ、海外製造所とのコミュニケーションのしかたなどが習得できる。
- はじめに
- 外部業者の管理
- 外部業者の選定
- 外部業者の評価と定期的な見直し
- 品質契約
- 外部業者の監査
- 監査のタイプ
- 監査頻度
- 監査の準備から実施
- 監査の報告とフォローアップ
- まとめ
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき 43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
- 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
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