第1部. 事業価値を上げる薬価戦略、希望薬価試算アプローチおよびケーススタディ

(2015年8月26日 12:00〜14:45)

中医協資料に基づき、最近迄に薬価収載されたる事例を体系的にクラス分けした上で、事例ごとに成功要素をコメント解説する。薬価戦略はR&Dライセンス候補段階から承認前後を含む。 ケーススタディは各事例の算定方式、特徴特異性から次のように分類する

• (A) 原価方式、1st in Class, Unmet Medical Needs, 難病、その他、R&Dリスク高い
• (B) 原価方式、新投与経路、原薬同じでもDDS新剤型で価値創出、R&Dリスク相対的に低い
• © 類似薬効方式、Best in Class, 有用性加算、市場加算など、R&Dリスクは (A) より低い
• (D) 類似薬効、規格間調整、配合剤特例、その他

• 薬価戦略はどの段階から検討準備するのが好ましいか – - R&D段階から薬価申請準備まで
• 患者の流れを含め治療にどう貢献するかは個別新医薬品ごとに大きくまたは微妙に異なる
• Target Product Profile (TPP) – POCとR&Dリスクテイクと事業化・薬価戦略
• 原価方式の研究開発、製造、その他許容されるコスト、投与患者数などと薬価の相関関係
• 希望薬価予測Assumptions変数の透明化、モデリング、予測の精度向上で間違い回避
• 重要性を増す医薬経済評価アウトカムリサーチおよび近未来の活用
• お値ごろ感って言われるが、実態は何だろうか – - 予測算定の罠にはまらないように – -

• 質疑応答

第2部. 新薬の薬価交渉における医療経済評価の応用

(2015年8月26日 15:00〜17:00)

1. Ⅰ.薬剤経済学 (PE) の基本的な用語と考え方
   1. QALY
   2. モデル
   3. 増分費用対効果比 (ICER)
   4. 感度分析
2. Ⅱ.PEの新薬の薬価交渉への応用
   1. 価値に見合った価格とは
   2. 分析結果の解釈と不確実性への対応
3. Ⅲ.PEの実務
   1. 作業フロー例
   2. 実務上の問題点と対応
• 質疑応答