技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

乾癬における生物製剤の選択基準と求められる治療

コストと治療効果のバランスを考慮した

乾癬における生物製剤の選択基準と求められる治療

~生物学的製剤で満たされないニーズはどこにあるのか~
東京都 開催 会場 開催

概要

本講演では、生物学的製剤の有効性と安全性の基礎から解説し、乾癬治療薬の価値を薬剤経済学的に評価し、医療経済評価の基本的な用語および考え方について解説いたします。

開催日

  • 2015年6月23日(火) 10時30分 14時30分

修得知識

  • 生物学的製剤の有効性
  • 乾癬治療薬の評価

プログラム

第1部. 乾癬治療における費用効果分析

(2015年6月23日 10:30〜12:00)

 現在、医療経済評価の政策利用に関する議論が進められていますが、今後の薬価交渉戦略においてはこうした動向を意識した考え方を取り入れる必要があると考えられます。実際の分析事例を用いて医療経済分析資料の読み方とその解釈について理解を深めます。

  1. 乾癬治療薬の価値の定義
    1. 乾癬治療薬の臨床的有用性
    2. 乾癬治療薬の薬剤経済学的有用性
  2. 医療経済評価に関する最近の動向
    1. 日本における動向
    2. 海外における動向
  3. 医療経済評価の基礎
    1. 医療経済評価およびHTAの定義
    2. 医療経済評価の主な分析手法について
    3. 質調整生存年 (QALY) とは
    4. 効用値の評価方法
    5. 分析モデルの説明 (ディシジョンツリー・マルコフモデルなど)
    6. 費用対効果の考え方 (増分費用効果比 (ICER) について)
    7. 感度分析
  4. 乾癬治療薬の費用効果分析
    1. 医療経済分析資料の読み方のポイントと解釈 (先行研究を用いて)
    2. 薬剤経済学的エビデンスの構築方法
    • 質疑応答

第2部. 有効性・安全性からみた乾癬治療における生物製剤の選択基準

(2015年6月23日 13:00〜14:30)

 皮膚科領域において乾癬に対する治療の重要度はきわめて高い。2010年から本邦では生物学的製剤による治療が行われている。現在4種類の製剤が使用可能である。自験例を含めた治療における選択基準と、皮膚科医が生物学的製剤に対して求めているものについて述べたい。

  1. 乾癬の疫学と病態
    1. 乾癬の疫学
    2. 乾癬の病態
    3. 乾癬の臨床症状と病型
    4. 乾癬のQOL
  2. 乾癬における生物学的製剤
    1. 作用メカニズム
    2. 適応
    3. 使用ガイドライン
    4. 治療効果と副作用
  3. 薬剤の選択における皮膚科医師の考えかた
    1. 他の薬剤との比較
    2. 作用メカニズムと治療効果
    3. 副作用
    4. 投与方法、特に自己注射
    5. 自己負担と高額医療
    6. 二次無効とバイオスイッチ
    7. 治療の中断と再開
  4. 皮膚科医師が求める生物学的製剤による診療とは
    1. 費用対効果
    2. 病診連携
    3. 長期間の使用の問題点
    4. 今後予定されている新規薬剤
    • 質疑応答

講師

  • 井上 幸恵
    クレコンメディカルアセスメント株式会社
    ダイレクター
  • 川田 暁
    近畿大学 医学部 皮膚科学研究室
    主任教授

会場

株式会社 技術情報協会

8階 セミナールーム

東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/5/16 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース オンライン
2025/5/16 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) オンライン
2025/5/16 GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 オンライン
2025/5/16 微生物活性解析装置を用いた微生物動態計測と化粧品研究への応用 オンライン
2025/5/19 日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 オンライン
2025/5/20 クラウド活用の留意点とCSV実践 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 東京都 会場・オンライン
2025/5/20 三極薬局方に沿った定量NMR法と分析法バリデーション オンライン
2025/5/20 E&L試験の進め方および国内外の規制動向 オンライン
2025/5/20 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方 オンライン
2025/5/21 医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント オンライン
2025/5/21 GVP基礎講座 オンライン
2025/5/21 共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 オンライン
2025/5/21 グローバルファーマコビジランス監査の実践 オンライン
2025/5/21 将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 オンライン
2025/5/22 国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) オンライン
2025/5/22 CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ オンライン
2025/5/22 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 オンライン
2025/5/22 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース オンライン
2025/5/22 バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 オンライン
2025/5/22 経口投与可能な核酸を使った肝線維化治療方法の開発 オンライン

関連する出版物

発行年月
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/29 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違
2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16 システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14 LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012/1/20 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌
2011/12/22 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14 QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7 eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/10 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書
2011/7/5 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1 コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/6/29 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理