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CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実践法習得講座
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実践法習得講座
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、CSVについて、基礎から分かりやすく解説いたします。
開催日
- 2015年3月13日(金) 12時30分 ～ 16時30分
修得知識
- これからCSVの対応に取り組むかた
- 具体的なCSV対応事例を知りたい方
- 制御システム (PLC) を備えた既設設備をCSV対応なさる方
- ER/ES対応の実際を知りたい方
プログラム
- CSVとは? (基本中の基本)
- CSV図書作成時の注意点とポイント
- 開発業務
- 開発計画書
- システムアセスメント
- URS
- リスクアセスメント
- FS/DS
- プログラムテスト/システムテスト
- 受入試験
- 検証業務
- バリデーション計画
- DQ
- 供給者監査
- IQ
- OQ
- PQ
- 開発業務
- ER/ESについて注意すべき点
- 質疑応答
講師
- 浅田 裕之 氏株式会社 日立製作所 社会イノベーション・プロジェクト本部 ソリューション・ビジネス推進本部 医薬・食品システム部
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,500円 (税別) / 51,300円 (税込)
複数名
:
42,500円 (税別) / 45,900円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 42,500円(税別) / 45,900円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 51,300円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 85,000円(税別) / 91,800円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 127,500円(税別) / 137,700円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
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関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2008/10/23 | 実践ベンダーオーディット実施の手引き |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |