技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
(2014年11月26日 13:00〜14:15)
来秋には医療事故調査制度が本格的に動き出す。医療安全ヘの取り組みが再びクローズアップされることであろう。これまで日本では、人的組織面からの医療安全に力を入れてきた。今後は、ICTやロポット技術などによって医療安全対策の技術革新が図られていくであろう。米欧では医療安全分野は注目のベンチャービジネス分野であり、ベンチャー企業による製品やシステムの開発が熱を帯びてきている。
(2014年11月26日 14:25〜15:40)
2012年6月に死因究明二法が成立し、死因究明におけるAi (オートプシー・イメージング) の重要性が社会的にも認められるようになってきた。病院内での死亡に関しては診療関連死が、病院外の死亡に関しては、小児虐待を含めた犯罪見逃しがその大きな対象となる。
特に、診療関連死については、医療介護総合推進法が2014年6月18日参院本会議で可決、成立した。この中では、医療事故調査制度の枠組みが初めて法制化され、全国約18万カ所の病院、診療所に加え、助産所も対象となる。実際の運用については、2015年10月に始まる予定である。
現時点では、診療行為に関連した予期せぬ死亡事例が発生した場合、院内調査をおこない、第三者機関 (医療事故調査・支援センター) への届け出、院内調査の結果を報告することとなっている。ただし、この調査には医療機関側の判断だけではない客観性と公平性が不可欠であり、内部調査で事故隠しや個人への責任転嫁がないことが必須となる。これらを担保するための手段としては、Aiが最も有用である。また単に院内でAiを行い放射線科医が読影するだけではなく、読影に関しては第三者機関に依頼することが、客観性、公平性をまもるため、また遺族からの信頼を勝ち得るためにも必要となる。Ai情報センターの役割や実績についても解説する。
(2014年6月18日 15:45〜17:00)
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
---|---|---|---|
2025/4/7 | QMSRポイント解説 | オンライン | |
2025/4/9 | ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) | オンライン | |
2025/4/9 | ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) | オンライン | |
2025/4/10 | 医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) | オンライン | |
2025/4/10 | 医療機器設計管理入門 | オンライン | |
2025/4/11 | DHF管理方法セミナー | オンライン | |
2025/4/14 | 医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法 | オンライン | |
2025/4/14 | 医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ | オンライン | |
2025/4/15 | CSVセミナー (超入門編 + 中級編) | オンライン | |
2025/4/15 | CSVセミナー (超入門編) + GAMP 5 2nd Editon | オンライン | |
2025/4/15 | 医療機器業界入門 | オンライン | |
2025/4/15 | CSVセミナー (超入門編) | オンライン | |
2025/4/15 | 医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) | オンライン | |
2025/4/15 | 医療機器設計管理入門 | オンライン | |
2025/4/16 | CSVセミナー (中級編) + GAMP 5 2nd Editon | オンライン | |
2025/4/16 | CSVセミナー (中級編) | オンライン | |
2025/4/16 | 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約のあり方 | オンライン | |
2025/4/16 | DHF管理方法セミナー | オンライン | |
2025/4/16 | 医療機器・保険収載戦略コース (全3日間) | オンライン | |
2025/4/16 | 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース | オンライン |
発行年月 | |
---|---|
2024/4/30 | 生体センシング技術の開発とヘルスケア、遠隔診断への応用 |
2024/4/22 | トプコングループ |
2024/4/22 | トプコングループ (CD-ROM版) |
2022/12/31 | 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集 |
2022/9/30 | 5G時代のデジタルヘルスとその事業化 |
2022/8/31 | 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 |
2021/11/10 | 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座 |
2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
2021/10/15 | 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 |
2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 |
2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版) |
2021/3/15 | 体温計 |
2021/3/15 | 体温計 (CD-ROM版) |
2020/10/28 | QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 |
2020/7/31 | 生体情報センシングと人の状態推定への応用 |
2020/4/30 | 生体情報計測による感情の可視化技術 |
2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド) |
2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD) |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |