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PIC/S GMP査察をふまえたペストコントロールの実際と指摘事例

PIC/S GMP査察をふまえたペストコントロールの実際と指摘事例

東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2014年7月28日(月) 13時00分 ～ 16時30分

修得知識

  • ペストコントロールの考え方と実際
  • ペストコントロールプログラムの開発と改善
  • 規制当局からの指摘
  • 監査技量の重要性

プログラム

　SOP通りに実施していればよかったペストコントロールプログラム (防虫) についても、プログラムそのものの適切性についてリスクベース・サイエンスベースの説明が求められることがあり、より専門的な対応が求められる傾向にある。
　今回は規制当局から指摘事例を振り返りながら、プログラムの作成から再評価の要点について解説する。

  1. 医薬品製造事業所にありがちなペストコントロールプログラムに係る課題
    • 特定の昆虫の制御
    • 査察、監査対応
    • 購買評価
    • 工場従事者への教育訓練
  2. 査察でのできごと
    • 指摘事例
  3. 昆虫類の侵入・繁殖の要素
    • 昆虫類の生態
    • 昆虫種による侵入・繁殖の違い
    • 鍵となる生態情報と防除のパラメータ
  4. ペストコントロールプログラムの開発手順
    • 立地環境と生態
    • 管理対象の抽出
    • 管理手法の選択
    • 管理用機材の特性
    • プログラムのバリデーション
  5. 警報・是正基準の設計例
  6. ペストコントロールに係る監査 (倉庫・配送センター、専門業者に対する監査)
    • 監査事例
  7. 従事者への周知・教育/その手法
  • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 坂井 盛 氏
    アース環境サービス 株式会社
    エグゼクティブフェロー / 彩都総合研究所 研修センター長 兼 学術担当
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会場

東京都中小企業振興公社 東京都産業労働局 秋葉原庁舎

3F 第2会議室

東京都 千代田区 神田佐久間町1-9 東京都産業労働局 秋葉原庁舎
東京都中小企業振興公社 東京都産業労働局 秋葉原庁舎の地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名同時申込みで1名分無料
    • 1名あたり定価半額の20,000円(税別) / 21,600円 (税込)
    • 2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
    • 同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
    • 3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
    • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
    • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
      申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
    • 他の割引は併用できません。
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