技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医薬品の製造において、注目すべき微生物の迅速測定法に焦点を当て、わかり易く説明いたします。
医薬品の製造において衛生環境及びハザード等の面から微生物の汚染原因を迅速に究明することが微生物管理上重要である。 しかし、設定されている微生物試験法は、培養方法が基本となっており、試験操作が煩雑の上、培養日数に長時間を要し、製品出荷の大きなネックとなっている。
近年、遺伝子解析機器やデータベースが進歩し、微生物の迅速検出技術の適用が一般化し、製品の生菌数のみならず、特定微生物の同定法も遺伝子解析法による迅速測定操作が簡易にできるようキット化されている。
本セミナーでは、注目すべき微生物の迅速測定法に焦点を当てわかり易く説明する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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発行年月 | |
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2017/6/21 | 体外診断用医薬品開発ノウハウ |
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2014/11/27 | 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点 |
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2014/7/30 | 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集 |
2014/6/10 | コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
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2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
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2013/5/30 | 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価 |
2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
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2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |
2013/2/27 | リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 |
2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
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