技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
先発品メーカーのためのジェネリック対抗の落とし穴と製品マネジメント戦略
先発品メーカーのためのジェネリック対抗の落とし穴と製品マネジメント戦略
東京都 開催
会場 開催
個別相談付き
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、医薬品などにおける特許切れ対応や、製品マネジメントとゾロ対策について解説いたします。
開催日
- 2013年10月22日(火) 12時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 製剤における知的財産担当者、管理者
- 製剤発明の特許申請担当者
修得知識
- 先発品メーカーの特許切れ対応
- 製品マネジメントとゾロ対策
- 領域のライフサイクル・マネジメントによるゾロ対策
- ジェネリックが注目される背景
- 先発品メーカーの逆転の戦略
プログラム
- 特許切れは予め分かっているのに、特許切れ対応はできていますか?
- 緊急導入を毎度、突然言い過ぎていませんか?
- できることをしっかりやればゾロ対策もできます。
- 先発品メーカーの特許切れ対応
- 普通は、
- 結晶型改良
- 剤型改良
- 用法・用量追加
- 他に無いのか?
- 普通は、
- 製品マネジメントとゾロ対策
- 製品戦略の落とし穴
- 後継品がないのはゾロ対策戦略がないため武田薬品は2007年度売上高3962億円になる糖尿病治療薬「アクトス」が2011年に米国で特許切れ
- エーザイも07年間売上高2910億円のアルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」が10年11月に米国で特許切れ
- 後手に回る製品戦略の原因、社内を退治する
- 製品戦略の落とし穴
- 領域のライフサイクル・マネジメントによるゾロ対策
- 製品マネジメントではゾロ対策ができなかった。
- 第一選択薬のMTX (販売 : ワイス/武田、沢井) を売っているメジャーは抗体医薬を持たない。
- もしあればゾロ対策ができた。
- つまり、製品マネジメントではいけない。
- ジェネリックとの差別化は正攻法以外にある
- ポイント1
- 満足度の高い製品領域でも新製品はできる
- 例1:クレストールの差別化訴求点
- 満足度の高い製品領域でも新製品はできる
- ポイント2
- 今は無い市場が大きく成長する
- 利便性
- 安全性の視点を組み替える
- 新機序のみが、薬ではない
- ポイント1
- ポイント3
- 製品があれば後から領域を作る
- 領域戦略は机上の空論と後づけ
- 領域シェア1位はメジャーが予想できず、寧ろ否定した製品
- 領域戦略では否定した
- 他、具体的ポイントを解説
- ジェネリックが注目される背景
- 医薬品業界小史
- 医療保険制度
- 業界の特徴的変化
- 同党市場になる要因
- 先発品メーカーの逆転の戦略
- GEを逆手に取る戦略は?
- 先発メーカーとして何ができるか?
- 役に立つ良い企業になれるか?
- 今のままもうけ主義でいくか?
- 何主義で行くべきか?
- 変わるジェネリックの流通形態と成長するジェネリッへの対抗法
- ビジネス全体、ビジネス生態系を考える
- 従来の企業戦略論で事業環境とされてきた「産業 (構造) 」や「市場」は既に変わった
- 企業の内外がシームレスに結びついた「ビジネスネットワーク」を作り続け、ビジネス・エコシステム」 (ビジネス生態系) と捉える企業が勝つ。
- 質疑応答・名刺交換・個別相談
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/5/22 | CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ | オンライン | |
| 2025/5/22 | 知財戦略の基礎から事業状況に対応した知財戦略の実践まで | オンライン | |
| 2025/5/22 | バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース | オンライン | |
| 2025/5/22 | バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 | オンライン | |
| 2025/5/23 | アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活かし方 | オンライン | |
| 2025/5/23 | 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 | オンライン | |
| 2025/5/23 | 信頼性の高い研究成果 実践 (2日間コース) | オンライン | |
| 2025/5/23 | 信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 | オンライン | |
| 2025/5/23 | 動物用医薬品開発のための医薬品試験データの活用法と評価 | オンライン | |
| 2025/5/23 | AI分野における特許戦略 | オンライン | |
| 2025/5/23 | 他社特許をヒントにした効率的な自社ビジネス特許出願法 | オンライン | |
| 2025/5/26 | QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント | オンライン | |
| 2025/5/26 | 無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 | オンライン | |
| 2025/5/26 | 分割出願の要件と親子孫出願の実務上の留意点 | オンライン | |
| 2025/5/26 | E&L試験の進め方および国内外の規制動向 | オンライン | |
| 2025/5/26 | 抗体薬物複合体 (ADC) の技術動向および特許戦略 | オンライン | |
| 2025/5/27 | 低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 | オンライン | |
| 2025/5/27 | ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) | オンライン | |
| 2025/5/27 | 医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座 | オンライン | |
| 2025/5/27 | ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/10/11 | 抗ウイルス薬 |
| 2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版) |
| 2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 |
| 2021/8/31 | 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術 |
| 2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) |
| 2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 |
| 2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) |
| 2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール |
| 2021/3/31 | 経営・事業戦略に貢献する知財価値評価と効果的な活用法 |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
| 2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
| 2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
| 2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
| 2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
| 2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
| 2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |