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医療用癒着防止材の開発のための薬事規制と承認申請書

医療用癒着防止材の開発のための薬事規制と承認申請書

東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、国内規制を踏まえた申請書作成の具体的なポイントを解説いたします。

開催日

  • 2013年5月27日(月) 12時30分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医療機器関連ビジネスへの参入を検討している方

修得知識

  • 薬事法の基礎
  • 医療機器の基礎

プログラム

  1. 医療の現場にある高分子材料
    • 材料か製品か
    • 医療機器か雑貨か
    • 癒着防止って?
    • なぜ、材料なのか? その1
  2. 薬事法における業の扱い
    • ビジネス構造と業の流れ
    • 医療機器製造販売業、製造業
    • 医療機器販売業、賃貸業、修理業
    • 見落としがちなこと 製造上の問題点
  3. 薬事法における品目の扱い
    • リスク分類
    • 手続きの違い
    • 製造販売承認申請
    • STED
  4. ビジネス構築と開発薬事
    • 開発薬事とは ・基本要件
    • QMS (品質マネジメントシステム)
    • リスクマネジメント
    • なぜ、材料なのか? その2
    • そもそも何を評価するのか? その視点は3×3
    • ユーザビリティもお忘れなく!
  • 質疑応答・名刺交換
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会場

江東区産業会館

第2会議室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
    • 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
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