技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

特許審査経験から解説する医薬品特許における最近の重要判例・判断と改訂審査基準

特許審査経験から解説する医薬品特許における最近の重要判例・判断と改訂審査基準

~ラボノートの作成・管理と先使用権の立証~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、特許審査官・審判官の経験から最近の重要判例や、医薬発明の審査基準について、最近の改訂の動向とその運用について説明し、出願人側の注意点を解説いたします。

開催日

  • 2013年1月18日(金) 13時00分 16時30分

プログラム

 本講演では、講師の特許審査官・審判官の経験に基づいて、特許実務に有益な最新の情報をご紹介します。
 具体的には、最近の特許審査の傾向と注意点についてご紹介したうえで、医薬品特許に関する最近の重要判例の解説および考察を行います。また、医薬発明の審査基準について、最近の改訂の動向とその運用について説明し、出願人側の注意点について検討します。
 さらに、知的財産権のグローバル化に対応して、特許審査ハイウエイ (PPH) における実務のほか、欧米・アジア地域における特許実務の注意点などについても説明する予定です。

  1. 特許庁における審査実務の現状
    • 最近の特許審査の傾向
    • 拒絶理由通知に対する応答の注意点
    • 面接審査の注意点
    • 最近の審査基準の改訂とその影響
    • 2011年特許法改正とその影響
  2. 知財実務におけるラボノートの役割
    • ラボノートの意義
    • ラボノートによる実施可能要件違反の抗弁
    • ラボノートによる先使用権の立証
    • ラボノートの作成・管理における留意点
  3. 医薬品特許に関する最近の判例について
    • 新規性・進歩性の判断に関する事例
    • 実施可能要件の判断に関する事例
    • プロダクト・バイ・プロセス・クレームの解釈
    • 医薬用途クレームの解釈
    • 欧米における最近の判例とその傾向
  4. 医薬発明の審査基準の改訂とその運用
    • 新規性・進歩性の判断に関する審査基準の運用
    • 「用法、用量に特徴のある発明」に関する改訂審査基準の運用
    • プロダクト・バイ・プロセス・クレームの審査基準の運用
    • 実施可能要件における薬理データの取り扱い
    • 特許権の存続期間の延長に関する改訂審査基準の運用
    • 日米欧における医薬発明の審査基準の対比
  5. 知的財産権のグローバル化への対応
    • 世界知的所有権機関 (WIPO) による情報提供の活用
    • 特許審査ハイウエイ (PPH) の最近の傾向
    • 日中韓における新規性・進歩性の比較研究
    • 米国の特許法改正とその影響
    • 今後の審査基準改訂の方向性

  • 質疑応答・名刺交換

会場

東京八重洲ホール

9F 902

東京都 中央区 日本橋3丁目4番13号 新第一ビル
東京八重洲ホールの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名同時申込みで1名分無料 (1名あたり19,950円)
    • 2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
    • 同一法人内 (グループ会社でも可) による2名同時申込みのみ適用いたします。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/7/29 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 オンライン
2024/7/29 バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 オンライン
2024/7/30 サブ原理85種の40の発明原理など最新教材で学ぶTRIZ実践 オンライン
2024/7/30 三極 (日米欧) の規制・承認体制に基づいた治験薬GMPのポイントと設備管理・適格性評価 オンライン
2024/7/30 マルチパーパスプラントの設備設計と洗浄バリデーション オンライン
2024/7/30 希少疾病医薬品 (オーファンドラッグ) の開発・薬事・事業戦略の構築 オンライン
2024/7/30 バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 オンライン
2024/7/30 医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 オンライン
2024/7/30 製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース オンライン
2024/7/31 Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例 オンライン
2024/7/31 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 オンライン
2024/7/31 CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 オンライン
2024/7/31 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント オンライン
2024/7/31 製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 オンライン
2024/7/31 脂質ナノ粒子を用いた核酸・遺伝子送達技術の基礎と応用 オンライン
2024/7/31 GMP医薬品工場建設 (計画・設計・施工) およびバリデーションのポイント 東京都 会場・オンライン
2024/7/31 滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント オンライン
2024/7/31 マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 オンライン
2024/8/1 GxP適合クラウドのCSV実践セミナー: SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 東京都 会場・オンライン
2024/8/1 「事業に役立つ強力な特許を絞り出せる開発者」になるための具体的ノウハウ オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/10/8 P&G 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2018/10/8 P&G 技術開発実態分析調査報告書
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集