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バイオ医薬品製造設備におけるコンタミネーションと防止

バイオ医薬品製造設備におけるコンタミネーションと防止

～製薬企業のエンジニアの経験・立場から学ぶ防止の極意!～
東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2012年12月14日(金) 13時00分 ～ 16時00分

プログラム

　医薬品製造におけるコンタミネーションは製薬会社の損失にとどまらず回収など重大な事態に繋がる可能性がある。
　コンタミネーションを可能な限り防止する為の設計上、管理上の留意事項などについて講演する。

  1. コンタミネーションについて
    1. バイオ医薬品製造設備におけるコンタミネーション
  2. コンタミネーションの発生由来
    1. 構造物由来
      • 設備機器
      • 建屋
      • 空調
      • 水など
    2. 洗浄、滅菌不足
    3. 運転
    4. 交差
      • 動線
      • レイアウト
      • 運転形態など
  3. コンタミネーション防止の為の留意事項
    1. 設計上の留意事項
      • 設備、建屋、レイアウトなど構造物由来コンタミネーション
    2. 管理上の留意事項
      • 洗浄バリデーション
      • 滅菌
      • 切替手順
      • 多品種製造
      • キャンペーン生産など

  • 質疑応答・名刺交換
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講師

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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第1特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名
: 31,000円 (税別) / 32,550円 (税込)

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