技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、新しくシステムを構築したい、もしくはベンダーの立場でシステムを提供したい医薬品、医療機器関係者を対象として、CSVの推進方法を解説いたします。
ITは、ビジネスの変革や業務のスピードアップを通し、顧客満足度の向上と会社競争力の強化を支援するものです。ところが、特にGxP領域ではコンピュータシステムバリデーション (CSV) 対応があるからと、ITが業務変革の妨げとなっていると言えるのではないでしょうか。
グローバル競争にさらされている医薬品や医療機器など規制産業では必須であるCSV対応の本来の目的を見直し、効率的なCSV対応で業務をリードできるITを目指していくことを目的とした講演です。
医薬品、医療機器など規制産業に関わるIT担当者、サプライヤ様だけでなく、GxP業務を担当し、ITをよりよく業務で使いたいと考えておられる方が対象となります。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/7/19 | 医薬品市場予測・マーケティング 基礎と応用 | オンライン | |
2024/7/19 | GVP基礎講座 | オンライン | |
2024/7/19 | 製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 | オンライン | |
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2024/7/22 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン | |
2024/7/22 | 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 | オンライン | |
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2024/7/23 | 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) | オンライン | |
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2024/7/23 | 非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 | オンライン | |
2024/7/23 | 医薬品 (外用剤) の開発・製剤設計のポイント | オンライン | |
2024/7/24 | CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 | オンライン | |
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