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製薬企業安全性評価従事者のための『疫学』基礎講座

製薬企業安全性評価従事者のための『疫学』基礎講座

~レギュラトリーサイエンス/安全性評価への応用~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、医薬品・製薬の安全性業務担当者を対象に、薬剤疫学に関する基礎から、安全性評価業務への応用を中心に解説し、研究評価に役立つ知識の習得をゴールとしております。

開催日

  • 2012年3月30日(金) 13時00分 16時30分

受講対象者

  • 製薬企業の安全性業務担当者

修得知識

  • 薬剤疫学に関する基礎知識
  • 薬剤疫学の安全性評価業務への応用
  • 研究評価に役立つ知識

プログラム

 製薬企業に勤務する安全性業務担当者を対象に、疫学手法のレギュラトリーサイエンスへの応用としての薬剤疫学に関する基礎的知識、およびその安全性評価業務への応用を中心に解説し、研究評価に役立つ知識の習得をゴールとする。
 主に統計学的知識を前提としない初級向けの講義を予定している。

  1. Introduction
    • 疫学、薬剤疫学とは
    • EBM
    • リサーチクエスチョン
    • 効果の指標
  2. 疫学 (臨床) 研究の種類
    • 記述疫学研究
    • ケース・コントロール研究
    • コホート研究
    • ネステッド・ケース・コントロール研究
    • 介入研究
    • 生存時間解析
    • メタ・アナリシス
  3. リスクの指標
    • リスク比
    • オッズ比
    • ハザード比
    • エフェクトサイズ
  4. バイアスと制御
    • バイアス
    • 交絡
    • 制御
  5. 安全性業務への適用
    • シグナル検出
    • 文献評価
    • 製造販売後調査
    • データベース研究
  6. レギュラトリーサイエンスとの関わり
    • 安全性リスクマネジメント
    • ICH E2Eガイドライン
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 漆原 尚巳
    京都大学 大学院 医学研究科 社会健康医学系専攻 薬剤疫学分野
    助教

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第1特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。
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