技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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実際の申請資料からガイドラインの捉え方、最適な試験内容の組み立て方など実務的な勘どころを解説する特別セミナー!
本セミナーでは、抗体医薬品の動態試験の基礎から解説し、ガイドラインの解釈、最適な試験内容の構築など、実践的なポイントを詳解いたします。
本講演では、タンパク質・ペプチド・抗体医薬品 (バイオ医薬品) の非臨床薬物動態試験について、動物種の選択、定量方法およびADMEの各項目について、ガイドラインの記述と申請書類上から見てとれる実際の “最大公約数的な” 実施状況、それらから想定される試験の留意点を整理する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/11/19 | 空調システムの維持管理とバリデーション | オンライン | |
2024/11/19 | 臨床試験方法論入門講座 | オンライン | |
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2024/11/20 | 実務に役立つ医薬品GCP入門講座 | オンライン | |
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2024/11/21 | ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 | オンライン | |
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2024/11/21 | 新規モダリティにおける事業性評価手法 | オンライン | |
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