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2025/8/29 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 / QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医療関係者に響くプレゼン術 速習編 |
東京都 |
オンライン |
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2025/9/1 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/9/1 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/1 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2025/9/1 |
体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2025/9/2 |
バッチ化学合成プロセスのスケールアップによる化学品・医薬原薬の製造のポイントとトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/9/3 |
中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用 |
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オンライン |
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2025/9/3 |
医薬品開発における薬物動態研究およびトランスレーショナルリサーチ概論 |
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オンライン |
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2025/9/3 |
E&L規制対応の全体像及びFDA要件と留意点 |
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オンライン |
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2025/9/4 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2025/9/4 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/5 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/9/8 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2025/9/8 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2025/9/9 |
医薬品原料粉体の全数受入確認試験ならびに製剤化におけるリスク低減と製品品質の最大化 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |