|
2026/7/23 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
コンビネーション製品 (PFS・オートインジェクター) の製剤開発・製造工程設計・品質管理・三極対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
GMP超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
GMP超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」の決め方及びリスク対策 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」の決め方及びリスク対策 |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
|
オンライン |