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出口戦略を見据えたプログラム医療機器 (SaMD) の保険適用について

出口戦略を見据えたプログラム医療機器 (SaMD) の保険適用について

~「どのような臨床的意義 (価値) を提示し、どの診療報酬項目で評価されるか」を計画する出口戦略 / 従来の医療機器とは異なる、使用実績やRWD (リアルワールドデータ) に基づく再評価の仕組み / 2026年度診療報酬改定の概要 / 区分別の保険適用希望書の作成方法のポイント~
オンライン 開催

概要

本セミナーにおいて、開発するSaMDの包括的な出口戦略立案に資する保険適用の概要を、事例を含めて解説いたします。

配信期間

  • 2026年5月27日(水) 13時00分2026年6月3日(水) 16時00分

お申し込みの締切日

  • 2026年6月1日(月) 16時00分

受講対象者

  • SaMDに関連する技術者、研究者、開発者、事業開発担当者
  • プログラム医療機器の上市を目指すアカデミアの研究者やスタートアップ企業
  • 異業種からの新規参入を目指す企業の方

修得知識

  • 医療機器の保険に関する基礎知識
  • 保険適用に向けた開発戦略の考え方
  • 2026年度診療報酬改定の概要
  • 区分別の保険適用希望書の作成方法

プログラム

 プログラム医療機器 (SaMD) の保険適用は、上市後の保険償還、普及、利益確保を見据えて、開発の初期段階から「どのような臨床的意義 (価値) を提示し、どの診療報酬項目で評価されるか」を計画す出口戦略のアプローチが不可欠であります。特に、従来の医療機器とは異なり、使用実績やRWD (リアルワールドデータ) に基づく再評価の仕組みが特徴であり、開発初期からの包括的な出口戦略の構築が成功の鍵となります。
 本セミナーにおいて、開発するSaMDの包括的な出口戦略立案に資する保険適用の概要を事例を含めて解説いたします。

  1. 公的医療保険制度の仕組み
    1. 公的医療保険制度の仕組み
    2. 2026年度診療報酬改定の概要
  2. 保険適用の仕組み
    1. プログラム医療機器の評価
    2. プログラム医療機器の保険適用の流れ
  3. 申請書類の記入方法
  4. 収載戦略策定のポイント

講師

  • 赤堀 眞
    株式会社アイクロス
    薬事コンサルタント

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年5月27日〜6月3日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

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