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「バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC基礎知識と同質性評価および変更管理」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/8/20 再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ オンライン
2026/8/20 FT-IRによる異物分析の実例とスペクトル解析のコツ オンライン
2026/8/21 分析化学・機器分析の効率的な進め方 オンライン
2026/8/21 治験薬GMP入門 オンライン
2026/8/21 (指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 オンライン
2026/8/21 開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 オンライン
2026/8/21 逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 オンライン
2026/8/21 バイオ医薬品 GMP入門講座 オンライン
2026/8/21 医薬品・ヘルスケア分野におけるデジタル/AI関連特許の権利化とFTO調査のポイント オンライン
2026/8/21 ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント オンライン
2026/8/21 FT-IRによる異物分析の実例とスペクトル解析のコツ オンライン
2026/8/24 振動・騒音の測定・解析・対策技術と対策事例 2日間講座 オンライン
2026/8/24 分析化学・機器分析の効率的な進め方 オンライン
2026/8/24 CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー オンライン
2026/8/24 コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 オンライン
2026/8/24 バイオ医薬品 GMP入門講座 オンライン
2026/8/24 医薬品・ヘルスケア分野におけるデジタル/AI関連特許の権利化とFTO調査のポイント オンライン
2026/8/24 品質管理の基礎 (3) オンライン
2026/8/25 分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法入門 オンライン
2026/8/25 技術者のための基礎から学ぶ実験計画法講座 オンライン
2026/8/25 コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 オンライン
2026/8/25 洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 オンライン
2026/8/25 医薬品工場における攻めの設備保全 オンライン
2026/8/25 実務で使えるCSV入門 & 実践 (2日間) オンライン
2026/8/25 CSVの基本知識と標準的な進め方 オンライン
2026/8/25 バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント オンライン
2026/8/26 医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 オンライン
2026/8/26 実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント オンライン
2026/8/26 洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 オンライン
2026/8/26 医薬品業界で働く人のためのマーケティング入門 オンライン
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発行年月
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
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