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「承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/9/24 マテリアルズ・インフォマティクスの基礎と実践 オンライン
2026/9/24 読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本 オンライン
2026/9/24 不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント オンライン
2026/9/24 中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ オンライン
2026/9/24 ラボオートメーション (実験自動化) による研究開発効率向上の実践的アプローチ オンライン
2026/9/24 再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 オンライン
2026/9/24 再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 オンライン
2026/9/24 FT-IRの基礎と機械学習によるスペクトルデータ解析 オンライン
2026/9/24 新規事業テーマ発掘への生成AI・AIエージェントを活用した情報収集の高度化と選択のポイント オンライン
2026/9/24 業務特化型AI (Vertical AI) の基礎と導入及び活用のポイント オンライン
2026/9/24 マーケティング実務への生成AI活用実践講座 オンライン
2026/9/25 分かりやすい技術文章作成のポイント オンライン
2026/9/25 コンピュータシステム化システムバリデーションの進め方と文書管理のポイント オンライン
2026/9/25 モノづくり現場の改善力を磨く オンライン
2026/9/25 侵害予防調査への生成AI活用とその進め方 オンライン
2026/9/25 再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 オンライン
2026/9/25 GMP監査の基本と実践 オンライン
2026/9/25 材料実験AIエージェントを自分で作る オンライン
2026/9/25 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 東京都 会場・オンライン
2026/9/25 マーケティング実務への生成AI活用実践講座 オンライン
2026/9/25 監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の現実解 オンライン
2026/9/28 コンピュータシステム化システムバリデーションの進め方と文書管理のポイント オンライン
2026/9/28 モノづくり現場の改善力を磨く オンライン
2026/9/28 機械学習のための効率的データ取得とAIモデルの解釈・評価 オンライン
2026/9/28 FMEA・FTAの考え方、実施手順と事例 オンライン
2026/9/28 改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント オンライン
2026/9/28 GMP監査の基本と実践 オンライン
2026/9/28 変形性関節症の病態/治療の現状・最新トピックと臨床現場のニーズ オンライン
2026/9/28 FT-IRの基礎と機械学習によるスペクトルデータ解析 オンライン
2026/9/28 賢くなった生成AIによる特許調査・権利化・知財業務の高度化 オンライン
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発行年月
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2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
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