技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点

インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点

オンライン 開催

配信期間

  • 2026年1月23日(金) 13時00分2026年1月30日(金) 16時00分

お申し込みの締切日

  • 2026年1月28日(水) 16時00分

受講対象者

  • 医療機器・ヘルスケア企業の経営企画部の方
  • 医療機器・ヘルスケア企業の法務部・企業内弁護士
  • インドにおける最新の法務に関心のある法律事務所の方

修得知識

  • インドの医療機器に関する法制度
  • インドの商習慣や契約交渉時の留意点
  • 日系企業の直面する問題と解決策

プログラム

 日系医療機器メーカーが、インドに進出・事業展開していくうえで、必要不可欠なインドの医療機器関連法制度及びインドの商慣習・頻出する問題点とその解決のヒント等について、具体的にお話しいたします。

  1. インド医療機器市場
    1. 医療機器の定義と分類
    2. インドにおける市場規模
    3. 市場拡大の背景
      • 公的保険制度
      • 国家戦略
      • インセンティブ等
    4. 成長分野、産業構造等
  2. 医療機器の規制体系とリスク分類
    1. インドの規制当局
    2. 関連制度
    3. 国際的な枠組みとの関係
    4. インドの医療機器業界団体
  3. インド市場での販売・製造
    1. 法的枠組み
    2. ライセンスの種類と申請区分
      • 製造
      • 輸入
      • 販売
    3. 申請プロセス
    4. 臨床試験制度
    5. インドの代理店の役割と留意点
    6. 進出とライセンスのタイミング
  4. 不具合発生時の対応
    1. 不具合報告制度
    2. 不具合報告・回収の実務対応
    3. 不具合や不正の発覚に関する情報源
  5. インドの商慣習・インド人との交渉についての留意点
    1. インドの概要
    2. インド人の気質と論理
    3. 契約交渉のポイント
    4. 業務管理とコミュニケーションのポイント
    5. リスク管理のポイント
    6. 交渉の成功例失敗例
  6. 質疑応答

講師

  • 志村 公義
    One Asia法律事務所
    南アジア代表パートナー

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年1月23日〜30日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/1/29 米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー オンライン
2026/1/29 医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務ノウハウ オンライン
2026/1/29 医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント オンライン
2026/1/30 共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 オンライン
2026/1/30 医療機器UDI制度の国際動向と各国比較 オンライン
2026/2/2 医療機器UDI制度の国際動向と各国比較 オンライン
2026/2/4 エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 オンライン
2026/2/5 医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー オンライン
2026/2/9 FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 オンライン
2026/2/9 EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ オンライン
2026/2/12 医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 オンライン
2026/2/12 体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 オンライン
2026/2/13 体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 オンライン
2026/2/13 PFAS規制の最新動向と企業がとるべき実務対応策 オンライン
2026/2/16 エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 オンライン
2026/2/16 乳化の基礎と処方設計テクニック オンライン
2026/2/16 PFAS規制の最新動向と企業がとるべき実務対応策 オンライン
2026/2/17 AIエージェントをIPランドスケープに組み込む実践ノウハウ オンライン
2026/2/17 設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント オンライン
2026/2/17 欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー オンライン

関連する出版物