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「製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/4/16 メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 オンライン
2026/4/16 滅菌バリデーションセミナー オンライン
2026/4/16 製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 オンライン
2026/4/16 準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 オンライン
2026/4/16 化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント オンライン
2026/4/16 濾過の基礎とフィルターの正しい選び方、使い方 オンライン
2026/4/16 グローバルPV規制をふまえたPV業務のグローバルSOP作成とローカルSOPとの整合性・運用管理 オンライン
2026/4/16 治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム オンライン
2026/4/17 蒸留プロセス設計の化学工学計算・データ解析と操作条件最適化 オンライン
2026/4/17 分析法バリデーション 入門講座 オンライン
2026/4/17 クリーンルームの維持管理と静電気対策の実際 オンライン
2026/4/17 化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント オンライン
2026/4/17 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 オンライン
2026/4/17 エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 オンライン
2026/4/17 医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 オンライン
2026/4/20 ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ オンライン
2026/4/20 GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 オンライン
2026/4/20 分析法バリデーション 入門講座 オンライン
2026/4/20 実験・分析における超純水・ブランク水の製造と管理 オンライン
2026/4/20 ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 オンライン
2026/4/20 メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 オンライン
2026/4/20 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 オンライン
2026/4/20 医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 オンライン
2026/4/20 メディカルアフェアーズ (MA) 対応基礎講座 オンライン
2026/4/21 GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2026/4/21 滅菌バリデーションセミナー オンライン
2026/4/21 実践的クリーンルーム入門 (Q&A形式) オンライン
2026/4/21 非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 オンライン
2026/4/21 油脂の界面化学に基づくオイルゲルの物性制御 東京都 会場
2026/4/21 再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 オンライン
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発行年月
2022/3/31 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2022/3/31 研究開発部門の新しい "働き方改革" の進め方
2022/3/10 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
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2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
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