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「生成AIを使用した戦略的なFDA査察 & PMDA査察対応セミナー」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/3/19 固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価 オンライン
2026/3/19 治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み オンライン
2026/3/19 ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 オンライン
2026/3/23 超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 東京都 会場
2026/3/23 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 オンライン
2026/3/23 開発早期段階での医薬品の導入/導出・投資の際の事業性評価 オンライン
2026/3/23 バリデーション入門講座 オンライン
2026/3/23 医薬品製造における曝露許容値 (PDE、ADE・OEL) の算出と測定結果の活用法 オンライン
2026/3/23 治験薬GMP入門 オンライン
2026/3/23 医薬品の知財デュー・デリジェンスの進め方と具体的な知財価値評価手法 オンライン
2026/3/23 包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 東京都 会場・オンライン
2026/3/23 生成AIによるコーディングとR&Dへの実装テクニック オンライン
2026/3/23 オーファンドラッグ研究開発を取り巻く環境変化と開発戦略 オンライン
2026/3/24 設備のバリデーション オンライン
2026/3/24 QC工程表・作業標準書の作り方 オンライン
2026/3/24 包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 東京都 オンライン
2026/3/24 ゼロから始める医薬品のバリデーション入門 オンライン
2026/3/24 マテリアルズインフォマティクスの基礎と活用事例、導入の仕組み化 オンライン
2026/3/24 オーファンドラッグ研究開発を取り巻く環境変化と開発戦略 オンライン
2026/3/24 相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 オンライン
2026/3/25 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 オンライン
2026/3/25 医薬品製造における曝露許容値 (PDE、ADE・OEL) の算出と測定結果の活用法 オンライン
2026/3/25 GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 オンライン
2026/3/25 疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向 オンライン
2026/3/25 医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 オンライン
2026/3/25 マテリアルズインフォマティクスの基礎と活用事例、導入の仕組み化 オンライン
2026/3/25 バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC基礎知識と同質性評価および変更管理 オンライン
2026/3/25 AIを活用した感性の「見える化」と製品付加価値向上への活用 オンライン
2026/3/25 製造原価算出法と損益分岐点分析による利益創出と原価低減策 オンライン
2026/3/26 生成AIを活用した医薬品市場分析と患者数/売上予測・事業性評価 オンライン

関連する出版物

発行年月
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版)
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
2022/4/28 研究開発部門へのDX導入によるR&Dの効率化、実験の短縮化
2022/4/28 プラントのDX化による生産性の向上、保全の高度化
2022/3/31 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2022/1/12 製造DX推進のための外観検査自動化ガイドブック
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/11/10 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
2021/10/15 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請