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2025/9/16 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
医薬品包装工程のバリデーション (PV) の重要性と工程トラブル改善事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/17 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
医薬品ライセンスを想定した開発早期段階での事業性評価と契約におけるリスク回避策 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
医療機器、医薬品容器等における滅菌前製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 管理要求と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/9/18 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
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オンライン |
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2025/9/19 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
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2025/9/22 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2025/9/24 |
健康食品GMP 基礎と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2025/9/24 |
無菌医薬品GMP入門 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
食品照射の概要と海外における利用動向および国内での将来展望 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/25 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
健康食品GMP 基礎と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/9/26 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |