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2025/8/18 |
製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 |
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オンライン |
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2025/8/19 |
医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 |
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オンライン |
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2025/8/19 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
バイオフィルム形成の要因解明に向けた解析技術と除去・形成防止 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
生成AIを使用した戦略的なFDA査察 & PMDA査察対応セミナー |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/20 |
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント |
東京都 |
会場 |
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2025/8/21 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
生成AIを使用した戦略的なイベント管理 (逸脱・苦情・CAPA・変更) 実施方法セミナー |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/21 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/8/21 |
包装プロセスに関するバリデーション |
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オンライン |
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2025/8/22 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
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オンライン |
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2025/8/22 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/8/25 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
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オンライン |