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2025/6/19 |
臨床試験実施段階での臨床試験マネジメントとQMS実装のポイント |
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オンライン |
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2025/6/19 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2025/6/19 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2025/6/20 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
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オンライン |
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2025/6/20 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
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オンライン |
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2025/6/23 |
医療機器開発のための薬事承認申請と対応 |
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オンライン |
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2025/6/23 |
体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術 |
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オンライン |
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2025/6/23 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
プログラム医療機器 (SaMD) の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
医療機器開発のための保険申請プロセスと事例を含めた戦略策定のポイント |
東京都 |
会場 |
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2025/6/24 |
次世代のADC (抗体薬物複合体) の市場動向/知財の現状 および位置選択的抗体修飾・安定リンカー技術 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/6/25 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2025/6/25 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
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オンライン |
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2025/6/26 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2025/6/27 |
体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/6/28 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |
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2025/6/30 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
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オンライン |
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2025/7/1 |
GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
製薬用水入門講座 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
癒着防止材の既存製品で満たされないニーズと新規材料の開発 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |