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2026/2/12 |
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
化粧品主要国成分規制と輸出入の留意点及び広告規制対応 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
QMSの要求をふまえた設計管理と医療機器設計に役立つユーザビリティ手法 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
化粧品主要国成分規制と輸出入の留意点及び広告規制対応 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/2/17 |
欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー |
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オンライン |
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2026/2/18 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/2/18 |
次世代ウエアラブル・バイオセンシングと超高感度ガス計測の最前線 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医療機器GVPの法令および実務における不具合報告と回収等トラブル対応のポイント |
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オンライン |
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2026/2/20 |
医療機器GVPの法令および実務における不具合報告と回収等トラブル対応のポイント |
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オンライン |
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2026/2/24 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
米国FDA対応とアメリカの医療機器ビジネス |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/2/26 |
米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解 |
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オンライン |
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2026/2/27 |
生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング |
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オンライン |
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2026/2/27 |
米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー |
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オンライン |
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2026/3/10 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント 基礎講座 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/26 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |