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薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (基礎・制度理解編)

医療機器の保険収載戦略 (A-1コース「基礎・制度理解編」)

薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (基礎・制度理解編)

~医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術、再生医療等の従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載上の重要ポイント~
オンライン 開催

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2025年5月1日〜6月12日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2025年5月1日まで承ります。

関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。

概要

本セミナーでは、医療機器の保険収載戦略策定において必須となる「薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する総合的な知識」と、「製品の開発・導入計画時から市販後までの総合的な保険収載戦略」について、事例を交えて解説いたします。

開催日

  • 2025年4月16日(水) 13時15分 16時45分

受講対象者

  • 医療機器の保険適用に関連する担当者

修得知識

  • 保険適用希望を行う際や診療報酬改定要望を行う際の要点
  • 保険適用希望・要望時に必要とされる資料等とその作成上の要点
  • 満足する内容での保険適用を獲得するためのプロジェクト計画策定上の重要事項

プログラム

 近年の保険財政及び少子化対策の財源問題等から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。このような医療機器業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関するより深い総合的な理解と、製品の開発・導入計画時から市販後に至るまでの総合的な保険収載戦略の重要性が高まっている。
 第1回では、医療機器の保険収載戦略策定における重要事項に関し、2024年度診療報酬改定の内容とそれ以降最近の状況等を折り込みつつ、保険収載戦略を考える上での医療機器の保険制度の要点を中心に解説する。

  1. 医療機器の保険収載制度と保険収載戦略との関係の総論
    1. 医療保険制度の概要
    2. 厚生労働省の組織 – 厚生労働省組織令等を踏まえた理解
    3. 健康保険法から見る保険制度の特徴
    4. 医療機器の保険適用・材料価格の決定プロセス
    5. 保険適用希望審議における学会との関係
    6. 特定保険医療材料、機能区分の定義
    7. 特定保険医療材料の材料価格
    8. 診療報酬本体部分 (技術料) の設定の概要
    9. 外保連試案、医療経済評価研究等の医師の技術料評価手法の概要
    10. 医療経済評価の議論の要点
    11. 費用対効果評価の議論の要点
    12. チャレンジ申請の要点 (活用する場合の注意点等を含む。)
    13. 医療機器の薬事承認の区分と保険適用の関係
    14. 医療機器の薬事承認の内容・範囲と保険適用の関係
    15. 医療機器の承認の条件と保険適用の関係
    16. 薬事承認申請に添付する資料と保険適用希望に添付する資料との関係
    17. 機能区分の新設・定義変更
    18. 技術料の評価と材料価格との関係
    19. 医療関係学会との関係
    20. 2024年度診療報酬改定の影響等
  2. 医療機器の保険収載戦略 (1) 〜特定保険医療材料としての保険収載上の重要ポイント〜
    1. 類似機能区分比較方式と原価計算方式
    2. 類似機能区分の選定の留意点
    3. 医療経済上の有用性の資料収集の留意点
    4. 原価計算の留意点
    5. 外国価格に関する資料作成の留意点
    6. 特定保険医療材料の材料価格評価の状況
  3. 医療機器の保険収載戦略 (2) 〜技術料に包括される機器の保険収載上の重要ポイント〜
    1. 関連する既存技術との関係
    2. 医療関係団体、医療関係学会との関係
    3. 医師等の技術料の評価
    4. 医学管理料などその他の診療報酬項目との関係
    5. 準用点数と診療報酬改定
    6. 準用点数の設定状況と診療報酬改定時の再評価の状況
  4. 診療報酬改定・材料価格改定への対応
    1. 診療報酬改定 (技術料及び材料価格改定) のプロセス
    2. 内科系学会社会保険連合 (内保連) と外科系学会社会保険委員会連合 (外保連) 要望のプロセス
    3. 医療機器業界からの要望プロセスと個別材料価格の改定要望
      • 医療機器に関係する技術料の改定要望
      • 不採算再算定及び機能区分分割要望に関する手続き等
    4. 材料価格改定上での厚生労働省内の議論のポイント
    5. 材料価格調査上の問題点
    • 質疑応答

講師

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

  • 「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 Zoomのシステム要件テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2025年5月1日〜6月12日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

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