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2025/11/11 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM |
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オンライン |
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2025/11/11 |
再生医療製品における各モダリティ毎の出願状況と求められる知財戦略対応 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
医薬品製造におけるGMP監査プロセスと適性なGMP監査員を目指すためのポイント |
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オンライン |
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2025/11/12 |
再生医療製品における各モダリティ毎の出願状況と求められる知財戦略対応 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品製造におけるGMP監査プロセスと適性なGMP監査員を目指すためのポイント |
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オンライン |
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2025/11/13 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/11/14 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
原薬GMPガイドライン実践編 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/11/19 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/11/19 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
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オンライン |
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2025/11/19 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/11/19 |
ラボにおけるデータインテグリティ実務対応 |
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オンライン |
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2025/11/20 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2025/11/21 |
化粧品品質安定性試験の進め方とその評価法・トラブル対応 |
神奈川県 |
会場 |
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2025/11/21 |
中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座 |
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オンライン |
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2025/11/21 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/11/21 |
ラボにおけるデータインテグリティ実務対応 |
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オンライン |
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2025/11/25 |
バリデーション関連文書作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
オンライン |
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2025/11/25 |
コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き |
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オンライン |
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2025/11/25 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |