|
2026/7/13 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
脂質ナノ粒子 (LNP) の製剤設計・製造プロセスと非肝臓デリバリー戦略 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) に向けた準備/チェックリスト活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
スラリーの特性評価とプロセス制御への活用 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
バッチ化学合成プロセスのスケールアップによる化学品・医薬原薬の製造のポイントとトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
信頼性の高い生データ・実験記録/試験Quality基準 (2日間コース) |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
乾燥操作の要素技術、乾燥機の選び方、スケールアップ、評価と省エネ化 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
医薬品の品質保証の重要性とGMP調査の適切で効果的な運用 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
|
オンライン |
|
2026/7/21 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
|
オンライン |
|
2026/7/21 |
メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発 |
|
オンライン |
|
2026/7/21 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
|
オンライン |