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2026/3/19 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
核酸医薬品開発におけるCMC/品質評価・不純物管理と製剤設計・製造プロセス |
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オンライン |
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2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
医薬品の知財デュー・デリジェンスの進め方と具体的な知財価値評価手法 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/23 |
開発早期段階での医薬品の導入/導出・投資の際の事業性評価 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
医薬品製造における曝露許容値 (PDE、ADE・OEL) の算出と測定結果の活用法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
医薬品の知財デュー・デリジェンスの進め方と具体的な知財価値評価手法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/23 |
オーファンドラッグ研究開発を取り巻く環境変化と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/3/24 |
設備のバリデーション |
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オンライン |
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2026/3/24 |
包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 |
東京都 |
オンライン |
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2026/3/24 |
ゼロから始める医薬品のバリデーション入門 |
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オンライン |
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2026/3/24 |
オーファンドラッグ研究開発を取り巻く環境変化と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/3/24 |
相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医薬品製造における曝露許容値 (PDE、ADE・OEL) の算出と測定結果の活用法 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC基礎知識と同質性評価および変更管理 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
製造原価算出法と損益分岐点分析による利益創出と原価低減策 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
生成AIを活用した医薬品市場分析と患者数/売上予測・事業性評価 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |