|
2024/11/28 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
|
オンライン |
|
2024/11/28 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
|
オンライン |
|
2024/11/29 |
検査員の意識改革と検査業務改善の進め方 |
東京都 |
オンライン |
|
2024/11/29 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
|
オンライン |
|
2024/11/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
|
オンライン |
|
2024/11/29 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/11/29 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
|
オンライン |
|
2024/11/29 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
|
オンライン |
|
2024/12/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
|
オンライン |
|
2024/12/3 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
FMEA・DRBFMのあるべき姿、その使い方と効率の良い作成法 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
はんだ実装技術と周辺技術のおさえどころと主要な故障・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/12/4 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
SDS・ラベル超基礎講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
mRNA医薬品の基礎および設計・合成と製造のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
監査を1日で終わらせるコツ |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
ヒューマンエラーから脱却するための「人間重視のヒューマンエラー防止法」 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/12/5 |
故障を引き起こす物理化学的故障メカニズム30 |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
信頼性試験と故障解析の理論と実践 |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
不良ゼロへのアプローチ: 発生メカニズムと具体的な対策 |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |