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2024/12/18 |
標準品の品質試験法設定の基礎と注意点 |
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オンライン |
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2024/12/19 |
承認申請・メディカルライティングコース |
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オンライン |
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2024/12/19 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
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オンライン |
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2024/12/19 |
失敗成功事例から学ぶ原薬の各ステージでのスケールアップ製造のポイント |
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オンライン |
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2024/12/19 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
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オンライン |
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2024/12/19 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い |
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オンライン |
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2024/12/20 |
分析法バリデーションコース (2日間) |
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オンライン |
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2024/12/20 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
ソーシャルリスニングからの患者さんの声の事例紹介と活用のためのワークショップ体験 |
東京都 |
会場 |
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2024/12/20 |
医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント |
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オンライン |
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2024/12/23 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
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オンライン |
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2024/12/23 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/23 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る |
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オンライン |
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2024/12/23 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
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2024/12/23 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
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2024/12/24 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2024/12/24 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/12/24 |
核酸医薬品の品質管理および分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2024/12/24 |
体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
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オンライン |
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2024/12/25 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/12/26 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/12/27 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
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オンライン |