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2025/8/7 |
暴露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
化粧品OEM/ODM (海外含む) における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
GVP基礎講座 + GVP実践講座 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
GVP実践講座 |
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オンライン |
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2025/8/8 |
各種製品に混入する異物の特徴と分析技術を活用した処方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/8 |
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 |
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オンライン |
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2025/8/8 |
コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法 |
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オンライン |
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2025/8/12 |
トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと |
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オンライン |
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2025/8/15 |
GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
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オンライン |
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2025/8/18 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
GVP基礎講座 + GVP実践講座 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
GVP実践講座 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/8/19 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2025/8/19 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
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オンライン |
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2025/8/19 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
生成AIを使用した戦略的なFDA査察 & PMDA査察対応セミナー |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/20 |
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント |
東京都 |
会場 |
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2025/8/20 |
海外製造所への製造委託とCTD作成における留意点 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
効率的な医薬品開発を実施したい方のためのCMC安定性試験レギュレーション解説 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項 |
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オンライン |