|
2025/10/23 |
分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/23 |
医薬品の出荷判定業務の効率化とそのポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/23 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
|
オンライン |
|
2025/10/23 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
|
オンライン |
|
2025/10/24 |
GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/24 |
GMP/バリデーション入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/10/24 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
GMP基礎 (2日間講座) |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
GMP/バリデーション入門 |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
FDA CSAガイダンス発出のインパクト |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
|
オンライン |
|
2025/11/5 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
|
オンライン |
|
2025/11/5 |
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例 |
|
オンライン |
|
2025/11/7 |
バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/11/11 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
|
オンライン |