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2025/2/13 |
医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 |
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オンライン |
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2025/2/13 |
超入門改正QMS省令セミナー |
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オンライン |
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2025/2/14 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2025/2/14 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/2/14 |
医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 |
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オンライン |
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2025/2/14 |
医薬品製造現場で使われる暴露許容値 (PDE (ADE) 、OEL) の算出の基礎とその活用 |
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オンライン |
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2025/2/14 |
アンメット医療ニーズ応答・事業価値最大化のポイント |
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オンライン |
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2025/2/17 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/2/17 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
リスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) |
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オンライン |
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2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
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オンライン |
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2025/2/17 |
(薬物) 国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/17 |
アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
医薬品マーケティング・市場予測 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
CTD形式でのマスターファイル (MF) 関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
2025年最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル |
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オンライン |
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2025/2/18 |
医薬品ライセンスにおける契約交渉のポイント |
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オンライン |
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2025/2/18 |
超入門改正QMS省令セミナー |
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オンライン |
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2025/2/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2025/2/19 |
バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決 |
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オンライン |
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2025/2/19 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2025/2/19 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/2/19 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/2/19 |
核酸医薬品・メッセンジャーRNA医薬品を対象とするドラッグデリバリーシステムの現状と将来展望 |
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オンライン |
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2025/2/19 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発 |
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オンライン |