|
2025/6/10 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
|
オンライン |
|
2025/6/10 |
「ISO9001 品質マネジメントシステム」入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
化粧品薬機法・景品表示法・公正競争規約 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
|
オンライン |
|
2025/6/11 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/6/12 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成の具体的ポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理 (GCTP省令) における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/12 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
|
オンライン |
|
2025/6/13 |
医療機器業界入門 |
|
オンライン |
|
2025/6/13 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/6/13 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と注意点 (Q&A) |
|
オンライン |
|
2025/6/13 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
|
オンライン |
|
2025/6/16 |
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/16 |
開発候補品の想定薬価検討と有効な薬価申請資料作成・交渉戦略のポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/16 |
医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/16 |
不確実性を考慮した事業性評価の実践 |
東京都 |
会場 |
|
2025/6/17 |
医療機器開発のための薬事承認申請と対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/17 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション |
|
オンライン |
|
2025/6/17 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
化粧品薬機法・景品表示法・公正競争規約 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度 |
|
オンライン |
|
2025/6/18 |
ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
|
オンライン |