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2026/3/30 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
医薬品開発における安定性試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/4/1 |
医薬品開発における安定性試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/4/7 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
化学工場・プラントの事故事例に学ぶ本質的原因の探究と管理・指導側が講じるべき安全対策 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
信頼性加速試験の進め方と設計・寿命予測への活かし方 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
GMPの基礎 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
グローバルPV規制をふまえたPV業務のグローバルSOP作成とローカルSOPとの整合性・運用管理 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
不良ゼロへのアプローチ |
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オンライン |
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2026/4/17 |
加速試験の各種理論とそれに基づく加速係数の求め方と寿命予測・試験法・バーンインへの展開 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/4/17 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2026/4/17 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
品質管理の基礎 (4日間) |
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オンライン |
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2026/4/20 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
品質管理の基礎 (1) |
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オンライン |
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2026/4/21 |
GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
はじめての品質対応 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2026/4/22 |
電気・電子機器の信頼性と安全性、発火防止における原理・原則と具体策 |
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オンライン |