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2025/1/28 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/1/29 |
細胞培養 超入門講座 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント |
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オンライン |
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2025/1/29 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/29 |
医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守) |
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オンライン |
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2025/1/30 |
変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
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オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) |
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オンライン |
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2025/1/30 |
CTD-M2 (CMC) 作成セミナー |
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オンライン |
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2025/1/30 |
一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
導入品 (アカデミアへの委託試験も含む) の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い |
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オンライン |
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2025/1/30 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 |
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オンライン |
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2025/1/30 |
製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド |
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オンライン |
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2025/1/30 |
敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像 |
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オンライン |
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2025/1/31 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |
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2025/1/31 |
リスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2025/1/31 |
データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル |
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オンライン |
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2025/1/31 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
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オンライン |
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2025/1/31 |
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 |
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オンライン |
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2025/2/3 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
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2025/2/4 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2025/2/4 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |