|
2025/10/29 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
パテントリンケージ制度の仕組みと製薬企業への影響 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
医薬品ライセンス契約における効果的ドラフティングの基礎と交渉上の重要論点 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
医薬品開発・薬事戦略・事業計画のポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
事業価値、顧客価値を創出するための生成AIの活用と特許情報分析 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
初心者のための細胞培養入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
脂質ナノ粒子 (LNP) 、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
新薬の薬価算定ルールと薬価申請プロセスの実際 |
東京都 |
会場 |
|
2025/10/30 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
洗浄バリデーションでの残留限度値設定、残留物の評価法、査察不適合事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF (原薬/添加物/包装材) 登録申請の全容 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
ペプチド医薬品における特許 (製剤・製造など) 事例 (調査・要件・侵害) と特許戦略 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント |
|
オンライン |