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2026/9/15 |
再生医療等製品製造所におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応と査察対応 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2026/9/18 |
医薬品工場でのデジタルツインの実装と規制・バリデーション対応 |
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オンライン |
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2026/9/24 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2026/9/24 |
再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/25 |
監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の現実解 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2026/10/19 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2026/10/20 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
AI活用による機能性評価プログラム |
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オンライン |
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2026/12/10 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/12/15 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/12/16 |
中級編CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/12/18 |
市場クレームとその影響、対応コストを考慮した損失関数による安全係数・検査基準・規格値の決定法 |
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オンライン |
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2026/12/21 |
中級編CSVセミナー |
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オンライン |
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2027/1/12 |
信頼性の基礎 (2日間) |
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オンライン |
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2027/1/12 |
信頼性の基礎 (1) |
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オンライン |
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2027/1/13 |
信頼性の基礎 (2) |
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オンライン |
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2027/2/9 |
抜取検査 |
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オンライン |
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2027/2/24 |
AI活用による機能性評価プログラム |
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オンライン |