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2024/3/22 |
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版) |
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2024/3/22 |
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 |
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2023/11/30 |
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
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2023/11/29 |
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) |
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2023/11/29 |
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - |
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2023/4/26 |
微生物、動物/植物細胞を培養するバイオリアクター:設計とスケールアップの基礎 |
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2023/1/31 |
超入門 改正GMP省令セミナー |
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2022/12/9 |
データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
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2022/12/9 |
データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 |
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2022/11/30 |
バイオプロセスを用いた有用性物質生産技術 |
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2022/6/24 |
Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 |
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2022/6/24 |
Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) |
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2022/6/17 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
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2022/6/17 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版) |
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2022/3/31 |
疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用 |
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2022/3/10 |
改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 |
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2021/11/26 |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
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2021/11/26 |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
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2021/10/29 |
マイクロバイオームの最新市場動向とマーケティング戦略 |
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2021/10/28 |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |