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2026/10/7 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 |
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オンライン |
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2026/10/16 |
細胞医薬における承認申請・審査とCMC・非臨床の留意点 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
バイオ医薬品のCTD-Q (Module 2.3及びModule 3) 作成アプローチ |
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オンライン |
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2026/10/30 |
マイクロバイオーム創薬による各種モダリティのアプローチと国内外の研究開発動向/CMC・製造の観点も踏まえた社会実装への課題克服 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
抗体医薬品における特許戦略 (アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性など) と 侵害回避・特許調査方法 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/10 |
初学者のための核酸医薬CMC入門 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
初学者のための核酸医薬CMC入門 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
バイオ医薬品のCTD-Q (Module 2.3及びModule 3) 作成アプローチ |
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オンライン |
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2026/11/16 |
マイクロバイオーム創薬による各種モダリティのアプローチと国内外の研究開発動向/CMC・製造の観点も踏まえた社会実装への課題克服 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
抗体医薬品における特許戦略 (アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性など) と 侵害回避・特許調査方法 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
最新モダリティの承認に求められるリスクマネジメントプラン (RMP) とGPSPに準じた製造販売後調査の進め方 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
最新モダリティの承認に求められるリスクマネジメントプラン (RMP) とGPSPに準じた製造販売後調査の進め方 |
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オンライン |
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2026/11/19 |
遺伝子治療・細胞治療の最新市場動向と開発戦略策定 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
遺伝子治療・細胞治療の最新市場動向と開発戦略策定 |
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オンライン |