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2025/10/31 |
中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF (原薬/添加物/包装材) 登録申請の全容 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
高分子における劣化、変色、異物等の不具合解析に関する測定評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
洗浄バリデーションでの残留限度値設定、残留物の評価法、査察不適合事例 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
プラスチック成形品の劣化・破壊メカニズムと破面の特徴 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
ペプチド医薬品における特許 (製剤・製造など) 事例 (調査・要件・侵害) と特許戦略 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント |
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オンライン |
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2025/11/4 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |
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2025/11/4 |
航空宇宙分野における耐熱性高分子、複合材料の研究開発と評価法 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
高分子材料の開発・設計における計算科学やAI・MI活用の最新動向 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
プラスチック成形品の劣化・破壊メカニズムと破面の特徴 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
2025年4月改正ISO11137-1:2025 最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
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オンライン |
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2025/11/6 |
高齢者の心身機能の変化、その評価方法と製品開発への応用 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
高分子材料の開発・設計における計算科学やAI・MI活用の最新動向 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
無機ナノフィラーのポリマーへの分散・複合化技術 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
酸化防止剤・HALS・UVAの適切な選定・使用法と高分子劣化対策 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
異種材料接着 (樹脂/金属、樹脂/樹脂) のメカニズムと接合界面の密着性評価 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
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オンライン |