2025/2/12 |
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 |
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2025/2/12 |
(薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 |
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2025/2/12 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
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2025/2/12 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
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2025/2/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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2025/2/12 |
医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守) |
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2025/2/12 |
製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド |
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2025/2/12 |
AI法 (人工知能法) を考慮した医療機器開発セミナー |
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2025/2/13 |
ニトロソアミン原薬関連不純物 (NDSRI) に対する分析技術、試験法開発 |
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2025/2/13 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
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2025/2/13 |
医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 |
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2025/2/13 |
高分子の (黄変・ピンク変など) 変色・劣化の発生メカニズム、変色箇所の評価、その対策 |
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2025/2/13 |
ポリイミドの基礎・合成・材料設計のポイントおよび応用展開 |
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2025/2/13 |
ゴム材料の分析手法および劣化現象とその分析 |
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2025/2/13 |
プラスチック成形部材の劣化・破損・破壊のメカニズムと評価・改善方法、破面の特徴、トラブル対策 |
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2025/2/13 |
超入門改正QMS省令セミナー |
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2025/2/14 |
医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 |
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2025/2/14 |
高分子材料の物性分析、分子構造解析技術の基礎と材料開発、物性改善への応用 |
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2025/2/14 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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2025/2/14 |
半導体封止材用エポキシ樹脂の種類と特性および解析方法 |
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2025/2/14 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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2025/2/14 |
医薬品製造現場で使われる暴露許容値 (PDE (ADE) 、OEL) の算出の基礎とその活用 |
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2025/2/14 |
アンメット医療ニーズ応答・事業価値最大化のポイント |
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2025/2/14 |
重合反応の基礎・応用 |
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2025/2/14 |
高分子フィルム・繊維の延伸プロセスにおける分子配向形成、結晶化とその制御 |
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2025/2/14 |
次世代バイオデバイス技術の最新動向 |
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2025/2/17 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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2025/2/17 |
リスクベースのGCP監査 |
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2025/2/17 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
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2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) |
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