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「CSR/CTDの統計的記述を理解するために必要な統計解析の基礎」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/8/26 実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント オンライン
2026/8/27 医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 オンライン
2026/8/27 実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント オンライン
2026/8/27 承認申請およびICH E6 (R3) 対応に向けたリスクベースのGCP監査 オンライン
2026/8/28 治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 オンライン
2026/8/28 GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 オンライン
2026/8/31 「統計的品質管理」総合コース 2026 オンライン
2026/8/31 データサイエンスの基礎 オンライン
2026/8/31 GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 オンライン
2026/8/31 統計を用いた品質管理の手法 オンライン
2026/8/31 分析法バリデーションへの応用 オンライン
2026/9/2 OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント オンライン
2026/9/7 リザバーコンピューティングの基礎から先端研究、実応用への展望 オンライン
2026/9/10 承認申請およびICH E6 (R3) 対応に向けたリスクベースのGCP監査 オンライン
2026/9/16 リザバーコンピューティングの基礎から先端研究、実応用への展望 オンライン
2026/9/25 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 東京都 会場・オンライン
2026/9/28 統計手法の基礎 オンライン
2026/9/30 安定性試験への応用 オンライン
2026/9/30 プロセスバリデーションと品質年次照査への応用 オンライン
2026/10/9 GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 東京都 会場・オンライン
2026/10/13 知って得する統計的寿命予測法のあれこれ オンライン
2026/10/13 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 オンライン
2026/10/14 知って得する統計的寿命予測法のあれこれ オンライン
2026/10/26 GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 オンライン
2026/10/30 ロットの合否判定における統計 オンライン
2026/10/30 Quality by Designのための実験計画法 オンライン
2026/11/17 相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) オンライン
2026/11/17 相関回帰分析 オンライン
2026/11/25 アンケート・官能評価の多変量解析 オンライン
2026/12/8 重回帰分析 オンライン

関連する出版物

発行年月
2023/6/30 生産プロセスにおけるIoT、ローカル5Gの活用
2022/8/31 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/6/28 AI・MI・計算科学を活用した蓄電池研究開発動向
2020/12/24 バイオ医薬品 (抗体医薬品) CTD-CMC記載の要点
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/10/27 国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
2017/5/10 分析法バリデーション実務集
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書